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刘沛:药品管理法具体的一些制度主要有,一是明确了鼓励方向,重点支持以临床价值为导向,对人体疾病具有明确疗效的药物创新。鼓励具有新的治疗机理,治疗严重危及生命的疾病、罕见病的新药和儿童用药的研制。刘沛:二是创新审评机制,强化审评机构能力建立,完善与注册申请人的沟通交流机制,建立专家咨询制度,优化审评流程,提高审评效率,为药物创新提供了组织保障。三是优化了临床试验管理,过去临床试验审批是批准制,改为了默示许可制,临床试验机构的认证管理调整为备案管理,提高了临床试验的审批效率。四是建立关联审评审批,在审评审批药品的时候,将化学原料药、相关的辅料和直接接触药品的包装材料和容器调整为与制剂一并审评审批,同时对药品质量标准、生产工艺、标签和说明书也一并核准。五是实行了优先审评审批,对临床急需的短缺药、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药开设绿色通道,优先审评审批。六是建立了附条件审批的制度。就是对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病,以及公共卫生方面急需的药品,临床试验已有数据显示疗效,并且能够预测临床价值的可以附条件审批,以提高临床急需药品的可及性,这个制度缩短了临床试验的研制时间,使那些急需治疗的患者能第一时间用上新药。

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面对听证会略显“鸡肋”的交锋,看上去似乎Libra并不会掀起太大的波澜,这可能也体现出数字货币作为一种创新现象,监管者本身仍然欠缺与之相适应的监管知识和能力。接下来的问题便是,Libra究竟带来了何种创新性变革?其对各方的真正挑战又是什么?事实上,两场听证会并非没有针对Libra提出关键问题。美国怀俄明州区块链联盟联合创始人Caitlin Long在递交给听证会的专家证词中,提出了Libra潜藏的隐私风险以及对于现行银行体系的冲击这两方面影响,则可能掀开了Libra面纱的一角。

两家网站在页面布局、产品介绍、网页风格上几乎完全相同,甚至连网站logo也是一模一样。在鉴定服务一栏,两家平台均显示可提供在线鉴定、实物鉴定和司法鉴定,相关业务还曾被多家媒体报道。北青报记者注意到,两家平台展示的媒体无论从数量、名称,还是排序来说,都完全一致。唯一的不同是,“山寨”网站并不提供相关链接,而正牌网站每则媒体报道背后都提供了报道原文。

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